ÀÚ·á½Ç
  • GMP °¡À̵å¶óÀÎ
  • ÇÁ·Î±×·¥ ´Ù¿î·Îµå
  • ±â¾÷ȸ¿ø ÀÚ·á½Ç
GMP °¡À̵å¶óÀÎ
±¸ºÐ¼±
GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ
Á¦¸ñ [MFDS] ÀǾàǰ µîÀÇ Ç¥ÁØÇ° °ü¸® ±ÔÁ¤ ÀϺΰ³Á¤¿¹±Ô
µî·ÏÀÏ 2015-11-30 Á¶È¸¼ö 2,294
÷ºÎÆÄÀÏ ÀǾàǰ µîÀÇ Ç¥ÁØÇ° °ü¸® ±ÔÁ¤.hwp  
³»¿ë

½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó¿¡¼­ ÀǾàǰ µîÀÇ Ç¥ÁØÇ° °ü¸® ±ÔÁ¤ÀÇ ÀϺθ¦ °³Á¤ÇÕ´Ï´Ù.

½ÄǰÀǾàǰ ¾ÈÀüó ¿¹±Ô Á¦72È£

ÀǾàǰ µîÀÇ Ç¥ÁØÇ° °ü¸® ±ÔÁ¤ ÀϺΰ³Á¤¿¹±Ô

1. °³Á¤ÀÌÀ¯ ¹× ÁÖ¿ä³»¿ë
[ÈÆ·É. ¿¹±Ô µîÀÇ ¹ß·É ¹× °ü¸®¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤] (´ëÅë·É ÈÆ·É Á¦334È£)¿¡ µû¶ó Àç°ËÅä±âÇÑÀ» Àç¼³Á¤ÇÔ¿¡ ÀÖ¾î Æ¯Á¤ÀÏÀÚ ¹æ½Ä¿¡¼­ ÀÏÁ¤½ÃÁ¡À» ±âÁØÀ¸·Î ÇÏ´Â ÁÖ±âÀû Àç°ËÅä ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀüȯÇÏ·Á´Â °ÍÀÓ

2. ±âŸ Âü°í»çÇ×
°¡. °ü°è¹ý·É : ¾à»ç¹ý
³ª. ¿¹»êÁ¶Ä¡ : º°µµÁ¶Ä¡ ÇÊ¿ä ¾øÀ½
´Ù. ÇÕÀÇ : ÇØ´ç»çÇ× ¾øÀ½
¶ó. ±âŸ : 
   (1) ½Å.±¸Á¶¹®´ëºñÇ¥, º°Ã·
   (2) ÇàÁ¤¿¹°í ( '15.10.5 ~ '15.10.15) °á°ú, Ư±â»çÇ× ¾øÀ½
   (3) ±ÔÁ¦½É»ç : ½Å¼³, °­È­ ±ÔÁ¦ ¾øÀ½

GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ ÀÌÀü±Û
ÀÌÀü±Û [APIC] Guidance on Handling of Insoluble Matter and Foreign Particles in APIs
GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ ´ÙÀ½±Û
´ÙÀ½±Û [MFDS] 2015³â 3ºÐ±â ÀÚÁÖÇÏ´Â Áú¹®Áý - ÀǾàǰ ºÐ¾ß
¸®½ºÆ®