자료실
- GMP 가이드라인
- 프로그램 다운로드
- 기업회원 자료실
| 제목 | [MFDS] 제네릭의약품의 국제공통기술문서 품질요약자료 작성 가이드라인 제정 | ||
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2016-01-26 | 조회수 | 1,458 |
| 첨부파일 | 제네릭의약품의 국제공통기술문서 품질요약자료.pdf | ||
| 내용 | 식약처에서 제네릭의약품의 국제공통기술문서 중 품질요약자료의 작성방법과 상세한 예시를 제공하고자 「제네릭의약품의 국제공통기술문서 품질요약자료 작성 가이드라인」을 제정하였습니다. 첨부파일을 참고하시기 바랍니다. 감사합니다. |
||
| 이전글 | [MFDS] 바이오,생약, 화장품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(2015) |
|---|
| 다음글 | [MFDS] 의약품 국제공통기술문서(CTD) 가이드라인(품질) |
|---|
