식약처에서 제형이 다른 동일 제조공정 의약품의 제조시설 공동사용 검토지침을 개정하였습니다.

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1. 우리 처에서는 제형이 다르지만 교차오염 우려가 없고 제품의 안전과 무관하여 작업소를 구획하는 대신 제조시설을 공동으로 사용할 수 있는 제한적인 사례를 발굴·축적해 업계에 제공함으로써,

2. 불필요한 시설 중복 투자 방지 등 기업 활동의 예측 가능성을 높여 제약 산업의 경쟁력 강화에 기여하고 하고자, ｢제형이 다른 동일 제조공정 의약품의 제조시설 공동사용 검토지침｣의 일부를 붙임과 같이 일부 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

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감사합니다.