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| 제목 | [MFDS] 의약품 임상시험계획승인에 관한 규정일부개정고시 | ||
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| 등록일 | 2016-07-25 | 조회수 | 942 |
| 첨부파일 | 의약품 임상시험계획승인에 관한 규정개정.hwp | ||
| 내용 | 식약처에서 다음과 같은 이유로 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정을 일부 개정 고시하였습니다. "시판 중인 의약품 등으로 연구자임상시험을 하는 경우 임상시험계획 승인(변경승인) 신청 시 식품의약품안전처장이 지정한 임상시험실시기관의 임상시험심사위원회 승인서 제출을 면제하는 등 규제 재검토를 통하여 합리적으로 개선ㆍ보완하고자 함" 감사합니다. |
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