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| 제목 | [MFDS] 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(제3개정) | ||
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| 등록일 | 2016-10-31 | 조회수 | 3,534 |
| 첨부파일 | 바이오의약품 밸리데이션가이드제3개정.pdf | ||
| 내용 | 안녕하세요. 식약처에서 다음과 같이 가이드라인을 발표하였습니다. 바이오의약품 GMP 관련 국제조화를 위하여 국제적 가이드라인에 적용된 선진화된 방법을 제조공정 밸리데이션에 반영하여 「바이오의약품 제조공정 밸리데이션」을 개정하였습니다. |
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