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| 제목 | [APIC] Updates its Guidance on Cleaning Validation with regard to the PDE Concept | ||
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| 등록일 | 2016-11-25 | 조회수 | 1,941 |
| 첨부파일 | APICCleaningValidationGuide-2016-final.pdf | ||
| 내용 | 안녕하세요. APIC(Active Pharmaceutical Ingredients committee)에서 GUIDANCE ON ASPECTS OF CLEANING VALIDATION IN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT PLANTS를 개정하였습니다. 이 버전은 세척 밸리데이션의 PDE(Permitted Daily Exposure) 에 관한 EMA Guideline2 기본원칙을 포함하고 있습니다. 참고하시기 바랍니다. |
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