ÀÚ·á½Ç
  • GMP °¡À̵å¶óÀÎ
  • ÇÁ·Î±×·¥ ´Ù¿î·Îµå
  • ±â¾÷ȸ¿ø ÀÚ·á½Ç
GMP °¡À̵å¶óÀÎ
±¸ºÐ¼±
GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ
Á¦¸ñ [EMA] New Guideline on "Chemistry of Active Substances" ¹ßÇà
µî·ÏÀÏ 2016-12-26 Á¶È¸¼ö 1,114
÷ºÎÆÄÀÏ WC500216712.pdf  
³»¿ë

¾È³çÇϼ¼¿ä.
EMA¿¡¼­ "Ȱ¼º¹°ÁúÀÇ È­ÇÐÀÛ¿ë"¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¹ßÇàÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ÀÌ °¡À̵å¶óÀÎÀº Çã°¡¼­·ù¿¡¼­ ¿ä±¸µÇ´Â ÇöÀç Á¸ÀçÇϴ Ȱ¼º¹°ÁúÀ̳ª ½Å±Ô Ȱ¼º¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸¸¦ ¼­¼úÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.

 

GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ ÀÌÀü±Û
ÀÌÀü±Û [MFDS] ¡¸ÀǾàǰ ǰÁú À§ÇØÆò°¡ °¡À̵å¶óÀΡ¹ Á¦Á¤
GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ ´ÙÀ½±Û
´ÙÀ½±Û [ICH] new Questions and Answers to ICH Q11 ¹ßÇà
¸®½ºÆ®