자료실
- GMP 가이드라인
- 프로그램 다운로드
- 기업회원 자료실
| 제목 | [MFDS]「의약품 국제공통기술문서(CTD) 질의응답집(일반공통)」 제정 | ||
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2017-01-12 | 조회수 | 5,461 |
| 첨부파일 | 의약품 국제공통기술문서CTD 질의응답집일반공통.pdf | ||
| 내용 | 안녕하세요. 식약처에서 전문의약품 중 자료제출의약품과 생물학적동등성시험 대상 제네릭의약품에 국제공통기술문서(CTD)를 확대 시행함에 따라 신문고 및 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 등을 통하여 빈번히 묻는 질의응답을 현행 법령, 가이드라인(해설서)에 따라 제정하였다고 합니다. 업무에 참고하시기 바랍니다. |
||
| 이전글 | [PIC/S] GMP Guide(PE 009-13) 개정 |
|---|
| 다음글 | [MFDS] 2016년도 분야별 자주 하는 질문(FAQ)집 - 의료기기분야 |
|---|
