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GMP 가이드라인 게시판
제목 USA and EU adopt Mutual Recognition Agreement - Does it mean the End of FDA Inspections in Europe?
등록일 2017-03-10 조회수 1,980
첨부파일  
내용

안녕하세요. GMPSchool입니다.

2017년 3월 2일 미국 FDA와 EU(EMA)는 상호인정협정(MRA : Mutual Recognition Agreement)을 체결하였다고 합니다.
이와 같은 협정은 GMP System을 상호 인정하려는 것입니다.
결과적으로 각 지역의 GMP 준수는  각각의 검사 기관에 의해 검토되어지고 그 후 FDA는 EU 검사 결과를 사용할 수 있으며 반대로 FDA는 EU 검사 결과를 사용할 수 있습니다.

자세한 내용은 다음의 원문을 확인하시기 바랍니다.

1. EU/EMA's Press Release
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/03/news_detail_002703.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

2. FDA's New Release
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm544357.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery

감사합니다.
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