ÀÚ·á½Ç
  • GMP °¡À̵å¶óÀÎ
  • ÇÁ·Î±×·¥ ´Ù¿î·Îµå
  • ±â¾÷ȸ¿ø ÀÚ·á½Ç
GMP °¡À̵å¶óÀÎ
±¸ºÐ¼±
GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ
Á¦¸ñ [MFDS] ÀǾàǰÀÇ Ç°¸ñÇã°¡½Å°í½É»ç±ÔÁ¤ ÀϺΰ³Á¤°í½Ã
µî·ÏÀÏ 2017-10-10 Á¶È¸¼ö 1,579
÷ºÎÆÄÀÏ ÀǾàǰÀÇ Ç°¸ñÇã°¡½Å°í½É»ç±ÔÁ¤2.zip  
³»¿ë

¾È³çÇϼ¼¿ä.
GMPSchoolÀÔ´Ï´Ù.

½Ä¾àó¿¡¼­ ÀǾàǰÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½Å°í½É»ç ±ÔÁ¤ ÀϺθ¦ °³Á¤ °í½ÃÇÏ¿´½À´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ¾Æ·¡¿Í °°½À´Ï´Ù.


½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó °í½Ã Á¦2017- 77È£

ÀǾàǰÀÇ Ç°¸ñÇã°¡·½Å°í·½É»ç ±ÔÁ¤ ÀϺΰ³Á¤°í½Ã


1. °³Á¤ÀÌÀ¯
 Èñ±ÍÀǾàǰÀÇ °æ¿ì º°µµÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ°í µ¿¹°¿ëÀǾàǰ Çã°¡ ½Åû½Ã ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀåÀÌ ÇØ´ç Áß¾ÓÇàÁ¤±â°üÀÇ Àå µî¿¡°Ô ÇØ´ç ÀڷḦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ù°Å¸¦ ¸¶·ÃÇÏ¿© Çã°¡·½É»ç Á¦µµ¸¦ ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î ¿î¿µÇÏ·Á´Â °ÍÀÓ.

2. ÁÖ¿ä³»¿ë
 °¡. ´ÜÀ§Á¦Çü ´ç ÁÖ¼ººÐÀÇ ÇÔ·®°ú Á¦Çü·Åõ¿©°æ·Î°¡ µ¿ÀÏÇÑ Á¦Á¦ÀÇ °æ¿ì¿¡µµ Èñ±ÍÀǾàǰÀº º°µµ ǰ¸ñÀ¸·Î Çã°¡ °¡´ÉÇϵµ·Ï ÇÔ (¾È Á¦3Á¶)
1) ÇöÇà ÀÌ¹Ì Ç°¸ñÇã°¡·½Å°íµÈ ÀǾàǰ°ú ´ÜÀ§Á¦Çü ´ç ÁÖ¼ººÐÀÇ ÇÔ·®°ú Á¦Çü·Åõ¿©°æ·Î°¡ µ¿ÀÏÇÑ Á¦Á¦¸¦ Èñ±ÍÁúȯÀ» Ä¡·áÇϰųª Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ·Á°í ÇÏ´Â °æ¿ì, º°µµ·Î Èñ±ÍÀǾàǰ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ¾øÀ½
2) ÀÌ¹Ì Ç°¸ñÇã°¡·½Å°íµÈ ÀǾàǰÀÌ ¡¸Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤¡¹¿¡ µû¶ó Èñ±ÍÀǾàǰÀ¸·Î ÁöÁ¤µÈ °æ¿ì ±âÁ¸ ǰ¸ñ°ú º°µµÇ°¸ñÀ¸·Î Çã°¡°¡´ÉÇϵµ·Ï ÇÔ
3) ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÈ ±âÇã°¡µÈ ÀǾàǰÀ» Èñ±ÍÀǾàǰÀ¸·Î °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¹Ç·Î Èñ±ÍÀǾàǰ °³¹ßÀÌ ÃËÁøµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÔ
 ³ª. ÀÎü ¹× µ¿¹° °â¿ë ÀǾàǰÀÇ ½Å¼ÓÇÑ Çã°¡¸¦ À§ÇÏ¿© ½Ä¾àó ½É»ç ÀÚ·á Á¦°ø ±Ù°Å ¸¶·Ã(¾È Á¦59Á¶ÀÇ3)
 1) ÇöÇà ǰ¸ñÇã°¡(½Å°í)¸¦ ¹ÞÀº ÀǾàǰÀ» µ¿¹°¿ëÀ¸·Î ÆÇ¸ÅÇϱâ À§ÇØ °ü·Ã Áß¾ÓÇàÁ¤±â°üÀÇ Àå¿¡°Ô µ¿¹°¿ëÀǾàǰÀÇ Çã°¡ ½É»ç µîÀ» ½ÅûÇÒ °æ¿ì µ¿ÀÏÇÑ ÀڷḦ Áߺ¹ÇÏ¿© Á¦ÃâÇÏ¿©¾ß ÇÔ
2) ÇØ´ç Áß¾ÓÇàÁ¤±â°üÀÇ Àå µîÀÌ ±âÇã°¡(½Å°í)¶§ Á¦ÃâµÈ ¾ÈÀü¼º¤ýÀ¯È¿¼º¿¡ °üÇÑ ÀÚ·áÁ¦°øÀ» ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀå¿¡°Ô ¿äûÇÑ °æ¿ì, ÇØ´ç ÀڷḦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ù°Å¸¦ ¸¶·ÃÇÔ
3) ÇÕ¸®Àû ±ÔÁ¦¿ÏÈ­¸¦ ÅëÇÑ °ü·Ã »ê¾÷ÀÇ ½Å¼ºÀ嵿·Â ¹ßÆÇÀ» ±¸ÃàÇϰíÀÚ ÇÔ


°¨»çÇÕ´Ï´Ù.

GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ ÀÌÀü±Û
ÀÌÀü±Û [MFDS] ÀǾàǰ ÀçÆò°¡ ½Ç½Ã¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤ ÀϺΰ³Á¤°í½Ã(¾È) ÇàÁ¤¿¹°í
GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ ´ÙÀ½±Û
´ÙÀ½±Û [EMA] New EU GMP Guideline for IMPs
¸®½ºÆ®