ÀÚ·á½Ç
  • GMP °¡À̵å¶óÀÎ
  • ÇÁ·Î±×·¥ ´Ù¿î·Îµå
  • ±â¾÷ȸ¿ø ÀÚ·á½Ç
GMP °¡À̵å¶óÀÎ
±¸ºÐ¼±
GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ
Á¦¸ñ [MFDS] ÀǾàǰ ÀçÆò°¡ ½Ç½Ã¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤ ÀϺΰ³Á¤°í½Ã(¾È) ÇàÁ¤¿¹°í
µî·ÏÀÏ 2017-10-25 Á¶È¸¼ö 874
÷ºÎÆÄÀÏ ÀǾàǰ_ÀçÆò°¡_½Ç½Ã¿¡_°üÇÑ_±ÔÁ¤_ÇàÁ¤¿¹°í.hwp  
³»¿ë

¾È³çÇϼ¼¿ä.
GMPSchoolÀÔ´Ï´Ù.
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó¿¡¼­ ÀǾàǰ ÀçÆò°¡ ½Ç½Ã¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤À» ÀϺΠ°³Á¤°í½ÃÇÑ´Ù°í ÇÕ´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ¾Æ·¡¸¦ Âü°íÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.


½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó °ø°í Á¦2017 - 388È£
¡¸ÀǾàǰ ÀçÆò°¡ ½Ç½Ã¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤¡¹À» °³Á¤ÇÔ¿¡ ÀÖ¾î ±× ÃëÁö¿Í °³Á¤ÀÌÀ¯ ¹× ÁÖ¿ä³»¿ëÀ» ±¹¹Î¿¡°Ô ³Î¸® ¾Ë·Á ÀǰßÀ» ¼ö·ÅÇϰíÀÚ ¡¸ÇàÁ¤ÀýÂ÷¹ý¡¹ Á¦46Á¶¿¡ µû¶ó ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ÇàÁ¤¿¹°íÇÕ´Ï´Ù.

2017³â 10¿ù 23ÀÏ
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀå

ÀǾàǰ ÀçÆò°¡ ½Ç½Ã¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤ ÀϺΰ³Á¤°í½Ã(¾È) ÇàÁ¤¿¹°í


1. °³Á¤ÀÌÀ¯ ¹× ÁÖ¿ä³»¿ë
 ÀǾàǰ °»½Å Á¦µµ ½ÃÇà¿¡ µû¶ó Á¤±âÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÏ´ø ÀǾàǰ ÀçÆò°¡´Â ½Ç½ÃÇÏÁö ¾Ê°í ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì¿¡¸¸ ½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÔ


°¨»çÇÕ´Ï´Ù.

GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ ÀÌÀü±Û
ÀÌÀü±Û FDA Draft Guidance on CMC Postapproval Manufacturing Changes for Specified Biological Products
GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ ´ÙÀ½±Û
´ÙÀ½±Û [MFDS] ÀǾàǰÀÇ Ç°¸ñÇã°¡½Å°í½É»ç±ÔÁ¤ ÀϺΰ³Á¤°í½Ã
¸®½ºÆ®