ÀÚ·á½Ç
  • GMP °¡À̵å¶óÀÎ
  • ÇÁ·Î±×·¥ ´Ù¿î·Îµå
  • ±â¾÷ȸ¿ø ÀÚ·á½Ç
GMP °¡À̵å¶óÀÎ
±¸ºÐ¼±
GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ
Á¦¸ñ [EU] EudraLex Volume 4 Annex 13 ¹ßÇ¥
µî·ÏÀÏ 2018-01-09 Á¶È¸¼ö 1,471
÷ºÎÆÄÀÏ guideline_adopted_1_en_act_part1_v3.pdf  
³»¿ë

¾È³çÇϼ¼¿ä.
GMPSchoolÀÔ´Ï´Ù.

EC(European Commission)¿¡¼­ EudraLex Volume 4 ÀÇ Annex 13(GMP for IMPs for human use)À» ÃÖÁ¾ ¹ßÇ¥ÇÏ¿´½À´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ÷ºÎÇÑ ÆÄÀÏÀ» Âü°íÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

°¨»çÇÕ´Ï´Ù.

GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ ÀÌÀü±Û
ÀÌÀü±Û [EU] GMP Annex1 º¯°æ ÃÊ¾È ¹ßÇ¥
GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ ´ÙÀ½±Û
´ÙÀ½±Û [ICH] Draft ICH Q12
¸®½ºÆ®