ÀÚ·á½Ç
  • GMP °¡À̵å¶óÀÎ
  • ÇÁ·Î±×·¥ ´Ù¿î·Îµå
  • ±â¾÷ȸ¿ø ÀÚ·á½Ç
GMP °¡À̵å¶óÀÎ
±¸ºÐ¼±
GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ
Á¦¸ñ [EU] GMP Annex1 º¯°æ ÃÊ¾È ¹ßÇ¥
µî·ÏÀÏ 2018-01-09 Á¶È¸¼ö 7,861
÷ºÎÆÄÀÏ 2017_12_pc_annex1_consultation_document.pdf  
³»¿ë

¾È³çÇϼ¼¿ä.
GMPSchoolÀÔ´Ï´Ù.

2017³â 12¿ù 20ÀÏ EC(European Commission)¿¡¼­ ÀǾàǰÀÇ GMP¸¦ À§ÇÑ °¡À̵å¶óÀÎ Áß Annex 1(Manufacture of sterile Medicinal Products) º¯°æ ÃʾÈÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ¿´½À´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ÷ºÎÇÑ ÆÄÀÏÀ» ÂüÁ¶ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

°¨»çÇÕ´Ï´Ù.

GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ ÀÌÀü±Û
ÀÌÀü±Û [MFDS] ¡¸ÀǾàǰ µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢¡¹ ÀϺΰ³Á¤·É(¾È) ÀÔ¹ý¿¹°í ¾Ë¸²
GMP °¡À̵å¶óÀÎ °Ô½ÃÆÇ ´ÙÀ½±Û
´ÙÀ½±Û [EU] EudraLex Volume 4 Annex 13 ¹ßÇ¥
¸®½ºÆ®