자료실
  • GMP 가이드라인
  • 프로그램 다운로드
  • 기업회원 자료실
GMP 가이드라인
HOME HOME > 자료실 > GMP 가이드라인
구분선
GMP 가이드라인 게시판
제목 [FDA] FDA publishes Draft Guideline on Use of Nanotechnologies for Biological Medicinal Products
등록일 2018-02-07 조회수 2,038
첨부파일 UCM588857.pdf  
내용

안녕하세요.
GMPScool 입니다.

FDA에서는 규제 제품 중 많은 제품이 활성물질, 활성 혹은 비활성 물질의 매개체로서 나노물질을 함유한다는 사실을 알고 있습니다.
그리고 이러한 나노물질은 특별한 모니터링과 평가가 필요합니다.
이번에 발표한 Draft Guideline은 나노물질을 함유한 제품개발 지침을 제시하고 있습니다.
자세한 내용은 첨부한 파일을 참고하시기 바랍니다.

감사합니다.
GMP 가이드라인 게시판 이전글
이전글 [MFDS] 대한민국약전 일부개정고시
GMP 가이드라인 게시판 다음글
다음글 [MFDS] 「약사법 시행령」 일부개정령(안) 입법예고 알림
리스트